江苏：医疗器械生产企业注册办理具体流程-云上中国

企业向经济技术开发区政务中心企业登记综合窗口咨询

经济技术开发区政务中心工商分局窗口：办理企业名称预先登记，发放《名称预先核准通知书》。或者登录南京市工商局网站：自主选择企业名称，进行网上登记（不含前置审批事项）。预审通过后，打印、签署系统生成文书并准备其他相关设立材料。

经济技术开发区政务中心企业登记综合窗口：办理企业注册登记，发放企业《营业执照》

不作前置，但必须要办理的审批手续：

1、开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，向省食品药品监督管理局申请生产许可，并提交以下资料：

　　（一）营业执照、组织机构代码证复印件；

　　（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；

　　（三）法定代表人、企业负责人身份证明复印件；

　　（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件；

　　（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；

　　（六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；

　　（七）主要生产设备和检验设备目录；

　　（八）质量手册和程序文件；

　　（九）工艺流程图；

　　（十）经办人授权证明；

　　（十一）其他证明资料。

2、开办第一类医疗器械生产企业的，应当到市食品药品监督管理局窗口办理第一类医疗器械生产备案。

经济技术开发区政务中心公安分局窗口：刻制印章（公章、财务章、法人名章、合同章、发票章）

银行：开立银行账户 

经济技术开发区政务中心国税、地税窗口：办理税种鉴定等税务相关手续

经济技术开发区人力资源和社会保障局窗口：办理劳动录用备案。经济技术开发区社会保险管理中心：办理新职工社会保险申报。